一、公司介紹

匯智和源生物技術(shù)（蘇州）有限公司是一家專注于創(chuàng)新藥體外研究生物試劑的專業(yè)機構(gòu)，旗下核心品牌IPHASE致力于為創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)及生命科學研究機構(gòu)提供高品質(zhì)的生物試劑產(chǎn)品與專業(yè)技術(shù)服務。

公司產(chǎn)品線涵蓋：

▍ADME產(chǎn)品：肝微粒體、肝S9、肝細胞胞液、CYP450酶、UGT酶、代謝底物、SLC轉(zhuǎn)運體細胞、ABC轉(zhuǎn)運體囊泡、血漿蛋白結(jié)合平衡透析裝置等

▍遺傳毒性產(chǎn)品：Ames試驗試劑盒、體外染色體畸變試劑盒、體外微核試驗試劑盒、誘導SD大鼠肝S9、誘導金黃地鼠肝S9等

▍空白生物基質(zhì)：空白血漿、空白血清、空白全血、空白肝組織勻漿液、空白膽汁等

▍原代細胞及細胞系：肝細胞、PBMC、脾臟細胞、支氣管上皮細胞、腎近端小管細胞、結(jié)腸上皮細胞等

▍細胞分選產(chǎn)品：CD3+T細胞、CD4+T細胞、CD8+T細胞、CD14+單核細胞等

▍CGT產(chǎn)品：T淋巴細胞、B淋巴細胞、單核細胞、NK細胞、巨噬細胞、樹突狀細胞等

▍類器官產(chǎn)品：基質(zhì)膠、正常組織類器官培養(yǎng)基、腫瘤組織類器官培養(yǎng)基等

▍組織樣品：腎上腺、心臟、肝臟、皮膚等組織的冰凍/石蠟包埋組織、組織切片、組織芯片

依托生物分析平臺、實驗動物平臺、蛋白表達平臺、抗體生產(chǎn)平臺等多個技術(shù)平臺，公司為創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)及生命科學研究機構(gòu)提供生物試劑產(chǎn)品與技術(shù)服務，服務客戶包括藥明康德、康龍化成、昭衍、Sanofi等企業(yè)。

二、核心優(yōu)勢

▍產(chǎn)品線完整，覆蓋體外評價全流程

從ADME體外代謝、遺傳毒性測試到原代細胞培養(yǎng)、免疫細胞分選、類器官構(gòu)建，IPHASE提供貫穿創(chuàng)新藥體外評價全鏈條的試劑組合，研究者可在同一供應體系內(nèi)完成多維度實驗。

▍種屬覆蓋廣泛

產(chǎn)品涉及人、猴、犬、大鼠、小鼠、兔、豬、金黃地鼠、豚鼠、貓、雞等多個種屬，其中部分特殊種屬肝細胞產(chǎn)品在國內(nèi)供應范圍較廣，可滿足跨物種比較代謝研究的需求。

▍批次一致性把控

核心產(chǎn)品采用多供體混合或混合健康人組織制備工藝，均衡個體差異，配套完整的質(zhì)量檢測報告（COA），有助于提升實驗結(jié)果的重現(xiàn)性。

▍技術(shù)服務能力配套

除標準化產(chǎn)品外，公司提供體外藥物代謝、遺傳毒性研究、生物分析、定制化細胞分選試劑盒、蛋白表達、抗體開發(fā)等技術(shù)服務，可根據(jù)研究者具體實驗方案提供相應支持。

▍特約代理經(jīng)銷渠道

上海起發(fā)實驗試劑有限公司作為IPHASE品牌的特約代理經(jīng)銷商，提供正品保障、現(xiàn)貨儲備與代理價格服務，方便科研機構(gòu)與藥企采購。

三、熱門產(chǎn)品介紹

產(chǎn)品1：人血小板裂解液（Human Platelet Lysate，HPL）

▍產(chǎn)品特點

人血小板裂解液是一種以健康人血小板為原料，通過物理裂解方式釋放血小板內(nèi)α顆?；钚晕镔|(zhì)而制成的血清替代物。產(chǎn)品純正人源、無動物源成分，采用多供體混合工藝，批次間穩(wěn)定性好。

主要特點：

① 無動物源：生產(chǎn)全程不使用任何動物源成分，消除異種蛋白污染風險

② 多供體混合：大幅降低個體差異帶來的性能波動

③ 高活性生長因子譜：PDGF、TGF-β、VEGF、EGF、IGF-1、bFGF等關鍵因子含量充足

④ 雙規(guī)格可選：標準型（含肝素配方）與去纖維蛋白原型（無肝素）適配不同實驗體系

⑤ 質(zhì)量檢測指標：總蛋白含量≥50 mg/mL，內(nèi)毒素≤1.0 EU/mL，無菌檢查細菌/真菌陰性，支原體檢查陰性

⑥ 資質(zhì)：ISO 9001認證

▍存儲條件

-20℃避光保存，有效期24個月；長期儲存建議-80℃；運輸采用干冰運輸；配制好的培養(yǎng)基建議4℃保存，2周內(nèi)使用完畢，最長不超過4周。

▍工作原理

血小板是人體內(nèi)天然的"生長因子倉庫"，其α顆粒中富集了血小板衍生生長因子（PDGF-AA/BB）、轉(zhuǎn)化生長因子-β（TGF-β）、血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）、表皮生長因子（EGF）、胰島素樣生長因子（IGF-1）、堿性成纖維細胞生長因子（bFGF）等數(shù)十種促增殖、促遷移的活性蛋白。通過反復凍融法破碎血小板細胞膜，釋放α顆粒內(nèi)容物，經(jīng)高速離心去除細胞碎片與膜成分，0.22μm無菌過濾除菌分裝，制成含高濃度生長因子的血清替代物，為間充質(zhì)干細胞、免疫細胞等多種人源細胞培養(yǎng)提供營養(yǎng)支持。

▍使用方法

① 產(chǎn)品解凍：從-20℃冰箱取出，置于4℃冰箱過夜緩慢解凍或37℃水浴快速解凍（約1小時），融化后輕輕顛倒混勻，避免劇烈震蕩；

② 培養(yǎng)基配制：按5%體積比加入HPL（即每100 mL基礎培養(yǎng)基加入5 mL HPL），標準型需加入肝素鈉至終濃度2 U/mL，去纖維蛋白原型無需此步驟，按需添加谷氨酰胺、雙抗等常規(guī)添加劑，充分混勻；

③ 細胞接種：間充質(zhì)干細胞推薦接種密度為6×103–8×103個/cm2，免疫細胞按對應體系常規(guī)接種；

④ 體系轉(zhuǎn)換：從FBS體系轉(zhuǎn)換至HPL體系時采用梯度適應法（如75% FBS+25% HPL → 50% FBS+50% HPL → 100% HPL）；

⑤ 濃度優(yōu)化：初次使用建議設置2%、5%、8%、10%濃度梯度，確定最佳工作濃度；

⑥ 儲存：避免反復凍融，建議分裝為單次使用量后凍存。

▍推薦工作濃度：5%（2%-10%區(qū)間優(yōu)化）

▍應用領域：間充質(zhì)干細胞（MSC）培養(yǎng)與擴增、免疫細胞（T細胞、NK細胞、CAR-T/CAR-NK）培養(yǎng)、內(nèi)皮細胞與血管類研究、類器官構(gòu)建等。

產(chǎn)品2：無菌人肝S9

▍產(chǎn)品特點

無菌人肝S9專為遺傳毒性研究設計，適用于創(chuàng)新藥、仿制藥體外遺傳毒性全套試驗（Ames、微核、染色體畸變試驗）、藥物基因毒性雜質(zhì)深度風險評估、化妝品/食品添加劑/環(huán)境污染物人體遺傳毒性篩查及化合物代謝活化機制、物種毒性差異科研研究等領域。

主要特點：

① 無菌保障：特殊生產(chǎn)、處理，做好無菌保障，適配Ames試驗、細胞遺傳毒性試驗全場景無菌需求

② 酶活性穩(wěn)定：采用混合健康人肝源制備，均衡個體代謝差異，全套核心代謝酶活性達標，批次間差異可控

③ 多規(guī)格適配：可提供無菌人肝S9原液、適配S9活化系統(tǒng)預混體系

④ 開箱即用：分裝規(guī)格合理，避免反復凍融導致的酶活性流失

▍存儲條件

-80℃低溫避光保存，避免反復凍融。

▍工作原理

S9即肝勻漿經(jīng)9000g離心后的上清液，含有內(nèi)質(zhì)網(wǎng)碎片（微粒體）及細胞質(zhì)組分，包含CYP450酶系、UGT酶、SULT酶等多種代謝酶。在遺傳毒性試驗中，S9活化系統(tǒng)用于模擬體內(nèi)代謝過程，將受試物轉(zhuǎn)化為具有遺傳毒性的活性代謝物，從而評估化合物的人體遺傳毒性風險。混合健康人肝源制備的S9能夠均衡個體代謝差異，使試驗結(jié)果穩(wěn)定可重復。

▍使用方法

① 從-80℃取出所需規(guī)格的S9分裝，置于冰上緩慢 thaw（避免反復凍融）；

② 按試驗方案將S9與原液或預混活化系統(tǒng)加入反應體系；

③ 在Ames試驗、染色體畸變試驗、微核試驗中作為代謝活化系統(tǒng)使用；

④ 具體用量與反應條件參照對應試劑盒說明書或標準試驗操作規(guī)程；

⑤ 剩余S9立即放回-80℃保存。

產(chǎn)品3：CD4+T淋巴細胞分選試劑盒

▍產(chǎn)品特點

IPHASE CD4+T淋巴細胞分選試劑盒基于免疫學、細胞生物學以及磁力學研制，提供人/小鼠CD4+T淋巴細胞分選試劑盒。

主要特點：

① 粒徑?。悍诌x磁珠為納米級磁珠，對細胞影響較小

② 純度高：分選后細胞均可達到90%以上

③ 活率高：分選后細胞凍存再復蘇后的細胞活率也可達到90%以上

④ 效率高：分選后靶細胞得率90%甚至更高

⑤ 磁分離時間短：5分鐘分出靶細胞

⑥ 成功率高：操作簡單，步驟詳細

▍存儲條件

試劑盒組分按說明書要求儲存（具體溫度條件參照產(chǎn)品標簽及COA）。

▍工作原理

CD4+T細胞分選產(chǎn)品以免疫學、細胞生物學以及磁力學為基礎研制，依據(jù)抗原抗體特異性結(jié)合原理，納米級超順磁性微珠上偶聯(lián)高度特異性單克隆抗體，抗體與CD4+T細胞表面抗原特異性結(jié)合，在磁場作用下實現(xiàn)靶細胞的特異性分選。

▍使用方法

① 樣本準備：獲取PBMC或脾細胞單細胞懸液，洗滌并重懸；

② 磁珠孵育：加入偶聯(lián)抗CD4抗體的納米級超順磁性微珠，4℃孵育；

③ 磁場分離：將細胞懸液置于磁場中，CD4+T細胞被捕獲，非特異性細胞隨上清流出；

④ 洗脫收集：移除磁場，洗脫并收集高純度CD4+T細胞；

⑤ 質(zhì)量檢測：可通過流式細胞術(shù)驗證分選純度與活率。

▍配套產(chǎn)品：基于成熟的免疫細胞分選技術(shù)，IPHASE還提供人以及小鼠的CD4+T細胞產(chǎn)品，純度高，復蘇活率高，不攜帶磁珠，滿足各方向研究需求。

四、解決實驗中的哪些問題

▍血清替代與無動物源培養(yǎng)

傳統(tǒng)胎牛血清（FBS）因動物源屬性帶來免疫原性風險、批次差異與合規(guī)障礙；人AB血清受法規(guī)監(jiān)管，進口特殊物品審批風險評估限制流程久且價格貴。人血小板裂解液作為新一代無動物源細胞培養(yǎng)補充劑，憑借高濃度生長因子、人源化安全屬性與穩(wěn)定的批次一致性，為MSC、免疫細胞等多種人源細胞培養(yǎng)提供高效、安全的營養(yǎng)支持。

▍遺傳毒性試驗的代謝活化需求

在Ames試驗、染色體畸變試驗、微核試驗等體外遺傳毒性研究中，需模擬人體代謝活化受試物。IPHASE無菌人肝S9采用混合健康人肝源制備，均衡個體代謝差異，全套核心代謝酶活性達標，批次間差異可控，試驗結(jié)果穩(wěn)定可重復，彌補了市面上人肝S9產(chǎn)品批次差異、酶活性不足、無菌不達標等問題。

▍免疫細胞分選的效率與純度

傳統(tǒng)流式細胞術(shù)分選CD4+T細胞設備要求高、操作復雜。IPHASE CD4+T淋巴細胞分選試劑盒采用納米級超順磁性微珠偶聯(lián)特異性單抗，5分鐘即可分出靶細胞，分選后純度90%以上，活率90%以上，得率90%甚至更高，操作簡單，為免疫學研究提供便捷的靶細胞獲取方案。

▍體外ADME研究模型供應

藥物體外代謝穩(wěn)定性、血漿蛋白結(jié)合、體外滲透性等ADME研究需要肝微粒體、肝S9、肝細胞胞液、CYP450酶、UGT酶、SLC轉(zhuǎn)運體細胞、ABC轉(zhuǎn)運體囊泡等標準化試劑。IPHASE提供多物種、多規(guī)格的ADME產(chǎn)品矩陣，支撐藥物發(fā)現(xiàn)不同階段的體外評價。

▍空白基質(zhì)與基質(zhì)效應考察

在生物分析與LC-MS/MS定量分析中，空白血漿、空白血清、空白全血、空白肝組織勻漿液、空白膽汁等空白生物基質(zhì)可用于考察基質(zhì)效應，保障定量數(shù)據(jù)的準確性。

▍特殊種屬與定制化需求

針對罕見種屬肝細胞、特殊組織來源原代細胞、定制化細胞分選試劑盒等個性化需求，公司可根據(jù)客戶特殊需求提供特殊種屬肝細胞的定制服務，以及標準細胞分離試劑盒的改進服務（修改現(xiàn)有試劑盒以添加或去除混合物中的抗體、更改濃度或切換組件）。

五、購買IPHASE產(chǎn)品的常見疑問與解答

Q1：通過什么渠道采購IPHASE產(chǎn)品？

A：上海起發(fā)實驗試劑有限公司作為IPHASE品牌的特約代理經(jīng)銷商，提供正品保障、現(xiàn)貨儲備與代理價格服務。研究者可通過上海起發(fā)實驗試劑有限公司咨詢下單，也可通過IPHASE渠道直接聯(lián)系。

Q2：產(chǎn)品是否提供質(zhì)量檢測報告？

A：核心產(chǎn)品每批次均提供完整的質(zhì)量檢測報告（COA）。以人血小板裂解液為例，檢測項目包括外觀、總蛋白含量、內(nèi)毒素、無菌檢查、支原體檢查、pH值、滲透壓等，確保實驗結(jié)果的可重復性。

Q3：產(chǎn)品到貨后應如何儲存？

A：不同產(chǎn)品儲存條件有所差異。人血小板裂解液需-20℃避光保存（長期儲存建議-80℃），運輸采用干冰運輸；無菌人肝S9需-80℃低溫避光保存；各試劑盒組分按說明書要求儲存。所有生物試劑均應避免反復凍融，建議分裝為單次使用量后凍存。

Q4：產(chǎn)品規(guī)格有哪些選擇？

A：以人血小板裂解液為例，提供25 mL、50 mL、100 mL、500 mL等規(guī)格；無菌人肝S9提供原液及適配S9活化系統(tǒng)預混體系等多種規(guī)格；CD4+T淋巴細胞分選試劑盒提供人/小鼠等不同種屬選擇。具體規(guī)格可根據(jù)實驗規(guī)模選擇。

Q5：產(chǎn)品是否可用于臨床診斷？

A：IPHASE生物試劑產(chǎn)品級別為科研用（Research Use Only），僅用于科研實驗，不可用于臨床診斷或治療。

Q6：能否提供特殊種屬或定制化產(chǎn)品？

A：可以。公司可根據(jù)客戶特殊需求提供特殊種屬肝細胞的定制服務；針對細胞分選產(chǎn)品，可選擇量身定制的細胞分離試劑盒（指定細胞來源、物種和靶細胞類型或靶向的細胞表面抗原），也可在標準IPHASE細胞分離試劑盒基礎上改進（添加或去除混合物中的抗體、更改濃度或切換組件）。

Q7：從FBS轉(zhuǎn)換到HPL培養(yǎng)體系需要注意什么？

A：建議采用梯度適應法逐步轉(zhuǎn)換（如75% FBS+25% HPL → 50% FBS+50% HPL → 100% HPL），使細胞平穩(wěn)過渡；初次使用建議設置2%、5%、8%、10%濃度梯度，確定最佳工作濃度；標準型HPL需在培養(yǎng)基中添加終濃度約2 U/mL的肝素鈉。

Q8：產(chǎn)品的批次穩(wěn)定性如何保障？

A：核心產(chǎn)品采用多供體混合或混合健康人組織制備工藝，均衡個體差異；生產(chǎn)全程建立全流程質(zhì)控體系，每批次產(chǎn)品均提供完整的COA，確保實驗結(jié)果的可重復性。

Q9：除了標準產(chǎn)品，是否提供技術(shù)服務？

A：提供。公司依托生物分析平臺（配備LC-MS/MS、GCMS、ICPMS等儀器）、實驗動物平臺、蛋白表達平臺、抗體生產(chǎn)平臺，提供體外藥物代謝、遺傳毒性研究、生物分析、蛋白表達、抗體開發(fā)、免疫分析和基于細胞的生物分析開發(fā)等技術(shù)服務。

Q10：訂貨周期與現(xiàn)貨情況如何？

A：上海起發(fā)實驗試劑有限公司作為特約代理經(jīng)銷商，備有充足的現(xiàn)貨儲備，隨買隨用；部分特殊種屬產(chǎn)品或定制化產(chǎn)品需根據(jù)具體需求確認交期，可通過上海起發(fā)實驗試劑有限公司或IPHASE渠道咨詢。

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更多產(chǎn)品信息，請聯(lián)系中國區(qū)域代理商：上海起發(fā)實驗試劑有限公司

（注：本文內(nèi)容基于品牌公開資料及行業(yè)常規(guī)信息整理，具體以品牌信息文檔為準。）