
一、公司介紹
NovaBioAssays LLC是一家專注于為生物醫藥領域提供創新分析技術服務的合同研究組織(CRO)。公司以質譜技術為核心,致力于支持藥物發現、開發及質量控制的全流程研究,尤其在蛋白質組學、代謝物分析、寡核苷酸表征等領域積累了豐富經驗。
公司總部位于大波士頓地區,擁有超過12,000平方英尺的實驗室空間,并配備高通量分析設備。團隊由生物化學、分子生物學及質譜技術專家組成,服務范圍覆蓋北美、歐洲及亞太地區,合作客戶包括跨國藥企、生物技術公司及科研機構。
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二、核心優勢
1. 技術平臺全面
• 質譜技術:涵蓋選擇性反應監測(SRM/MRM)、氫氘交換質譜(HDX-MS)等,支持小分子、多肽、蛋白質及寡核苷酸的定量與定性分析。
• 生物信息學支持:提供數據解析與可視化工具,助力復雜生物樣本的深度解析。
2. 定制化服務
• 根據客戶需求靈活設計實驗方案,涵蓋從樣品前處理到數據分析的全流程支持。
3. 嚴格質量控制
• 采用標準化操作流程(SOP),確保數據重現性及合規性。
4. 快速響應機制
• 提供24/7技術支持,緊急項目可優先排期,縮短交付周期。

三、熱門產品與服務
1. HDX-MS(氫氘交換質譜)服務
• 產品特點:
用于蛋白質表位映射及構象分析,支持抗體-藥物偶聯物(ADC)等復雜分子的研究。
• 存儲條件:
試劑盒需在2-8℃避光保存,凍干粉樣品需-20℃長期儲存。
• 工作原理:
通過氘標記蛋白質的氫原子,追蹤其交換速率以推斷三維結構。
• 使用方法:
樣本經酶切后注入質譜儀,結合液相色譜分離與質譜檢測,生成交換位點圖譜。
2. 多重ELISA試劑盒
• 產品特點:
高靈敏度檢測細胞因子、抗體及代謝標志物,支持血清、血漿及細胞培養上清液樣本。
• 存儲條件:
2-8℃保存,避免反復凍融。
• 工作原理:
基于夾心法,利用酶聯標記放大信號,通過比色法定量檢測。
• 使用方法:
樣本稀釋后加入預包被抗體微孔板,孵育后洗滌,加入酶標二抗及底物顯色。
3. 細胞培養監測系統
• 產品特點:
實時監測細胞代謝參數(如葡萄糖、乳酸),優化生物反應器工藝。
• 存儲條件:
試劑盒常溫保存,校準液需4℃冷藏。
• 工作原理:
生物傳感器檢測培養基中代謝物濃度,數據通過軟件自動生成趨勢圖。
• 使用方法:
將傳感器探頭插入反應器,連接分析儀后啟動監測程序。

四、解決實驗中的關鍵問題
1. 復雜樣本分析難題
• 針對血液、組織提取物等復雜基質,提供定制化前處理方案,降低干擾。
2. 低豐度蛋白檢測
• 通過納米級富集技術,實現pg/mL級痕量蛋白的精準定量。
3. 工藝開發瓶頸
• 支持ADC藥物載藥量、游離小分子殘留的工藝優化驗證。
4. 數據合規性需求
• 符合FDA、EMA等監管機構對生物分析數據的要求,提供完整審計追蹤報告。

五、目標客戶群體
• 生物醫藥企業:
從事抗體藥、小分子藥物及基因治療產品研發的公司。
• 科研機構:
高校及研究所的蛋白質組學、代謝組學研究團隊。
• CRO合作伙伴:
需要第三方檢測服務的臨床前及臨床研究項目。
六、常見問題解答
Q1:樣本量要求如何?
A:常規分析需50-200μL樣本,特殊項目可定制微量方案(10μL)。
Q2:檢測限是多少?
A:根據檢測物不同,靈敏度范圍覆蓋ng/mL至fg/mL級別。
Q3:是否支持定制方法開發?
A:提供從方法驗證到方法轉移的全流程定制服務。
Q4:報告交付周期多長?
A:標準項目15個工作日內完成,加急服務可縮短至7天。
Q5:如何保障數據安全性?
A:簽署保密協議,實驗數據限項目組內部使用,禁止外泄。
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