01 公司介紹

Complement Technology, Inc.（簡稱 CompTech） 是一家專注于補(bǔ)體系統(tǒng)（Complement System）研究試劑研發(fā)與生產(chǎn)的美國生物科技企業(yè)。公司團(tuán)隊(duì)在補(bǔ)體領(lǐng)域積累了數(shù)十年的研究與生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，是所售補(bǔ)體試劑的原始制造商（Original Manufacturer），從原料篩選、蛋白純化到活性檢測均自主完成。

Complement Technology 的業(yè)務(wù)定位明確：為生物醫(yī)學(xué)研究群體提供質(zhì)量穩(wěn)定、批次可追溯的補(bǔ)體蛋白、血清及補(bǔ)體檢測配套試劑，并圍繞補(bǔ)體級(jí)聯(lián)反應(yīng)的研究需要提供技術(shù)支持。其產(chǎn)品覆蓋天然人源補(bǔ)體蛋白的完整級(jí)聯(lián)組分（C1—C9）、補(bǔ)體調(diào)節(jié)蛋白、過敏毒素及 desArg 衍生物，同時(shí)提供小鼠、大鼠、兔等動(dòng)物來源的同源蛋白，以及特定因子清除血清、補(bǔ)體多克隆抗血清、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物血清和 CH50 溶血法所需的全套緩沖液與指示細(xì)胞。

補(bǔ)體系統(tǒng)是先天免疫的重要組成部分，三條激活途徑（經(jīng)典途徑、凝集素途徑、旁路途徑）在 C3 處交匯，繼而啟動(dòng) C5 轉(zhuǎn)化酶形成與膜攻擊復(fù)合物（C5b-9）的組裝。Complement Technology 的產(chǎn)品線正是圍繞這一級(jí)聯(lián)鏈條搭建，可用于蛋白功能研究、補(bǔ)體缺陷樣本的功能互補(bǔ)、溶血活性檢測、免疫組化與 ELISA 包被等多個(gè)方向。

?? 下圖為上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司作為美國Complement Technology授權(quán)代理商的授權(quán)書

02 核心優(yōu)勢

① 原始制造商，全程自主控制

CompTech 自行完成補(bǔ)體蛋白的純化與分裝，產(chǎn)品以廠家分裝形式供貨。每批蛋白均附 Certificate of Analysis（CoA，分析證書），列明蛋白濃度、純度、功能性活性、緩沖體系及起始原料的血清學(xué)檢測結(jié)果，便于實(shí)驗(yàn)人員做定量與批間對(duì)照。

② 活性以功能學(xué)指標(biāo)標(biāo)定，而非僅測蛋白量

補(bǔ)體蛋白的價(jià)值在于其功能性。以人源 C3（貨號(hào) A113）為例，CoA 中同時(shí)給出蛋白濃度（1.0–1.2 mg/mL）、SDS-PAGE 純度（>85%）與功能性活性（Titer >3,000 C3H50/mg，實(shí)測 14,300 U/mg），并注明與正常人血清按 mg/mg 比較，活性為 92%。這種以功能單位為基準(zhǔn)的標(biāo)定值，對(duì)補(bǔ)體功能性實(shí)驗(yàn)的可重復(fù)性有直接意義。

③ 產(chǎn)品線覆蓋補(bǔ)體研究全鏈路

從 C1q 到 C9 的完整級(jí)聯(lián)組分、各裂解片段（C3a / C3b / iC3b / C3c / C3d、C4a / C4b、C5a 等）、調(diào)節(jié)蛋白（Factor B / D / H / I / P），到補(bǔ)體固定試驗(yàn)（CFT）與 CH50 溶血法所需的豚鼠血清、EA 致敏羊紅細(xì)胞、GVB / GVB° / GVBE / SGVB++ / VBS 系列緩沖液，均可在同一品牌體系內(nèi)完成選型與配套。

④ 質(zhì)控維度較完整

高純度人源蛋白系列經(jīng) 0.22 µm 過濾，部分規(guī)格不含防腐劑；起始人源血清材料按認(rèn)證檢測項(xiàng)目排查 HBsAg、Anti-HBc、Anti-HIV-1/2、Anti-HCV、Anti-Syphilis、HTLV-I/II、West Nile Virus RNA（NAT）等指標(biāo)。需說明的是，該信息僅反映原材料的血清學(xué)篩查結(jié)果，產(chǎn)品本身僅供研究使用。

⑤ 技術(shù)支持可追溯

作為原始制造商，CompTech 可對(duì)蛋白的來源、純化工藝與活性判定標(biāo)準(zhǔn)提供技術(shù)層面的說明，用戶在使用中遇到緩沖體系選擇、凍融損失、因子缺失血清的替代方案等問題時(shí)，可由代理商對(duì)接原廠獲取建議。

03 熱門產(chǎn)品介紹

產(chǎn)品一｜人補(bǔ)體 C3 蛋白｜貨號(hào) A113

品名：Purified Human Complement C3 Protein（人補(bǔ)體 C3 蛋白）

規(guī)格與形態(tài)：250 µg/vial，冷凍液體，濃度 1.0 mg/mL（實(shí)測值見 CoA），分子量 185,000 Da（雙鏈結(jié)構(gòu)），天然糖基化約 2.7%。

產(chǎn)品特點(diǎn)

• 純度 >95%（SDS-PAGE）

• 功能性活性 >70% vs 正常人血清標(biāo)準(zhǔn)；實(shí)測 14,300 U/mg

• 緩沖體系：10 mM 磷酸鈉，145 mM NaCl，pH 7.2

• 防腐劑：無，0.22 µm 過濾

• 起始材料：正常人血清，經(jīng)血清學(xué)篩查

C3 是血清中含量較高的補(bǔ)體組分，也是經(jīng)典、凝集素、旁路三條激活途徑的共同交匯點(diǎn)，其裂解產(chǎn)物 C3a 與 C3b 分別對(duì)應(yīng)炎癥介質(zhì)與調(diào)理素功能。

存儲(chǔ)條件：-70°C 或更低溫度保存。建議到貨后按單次使用量分裝，避免反復(fù)凍融；CoA 明確提示每次凍融會(huì)造成 >10% 的活性損失。解凍時(shí)在 37°C 快速融化，混勻后立即置于冰水浴中冷卻。

工作原理：C3 在 C3 轉(zhuǎn)換酶（經(jīng)典途徑為 C4b2b，旁路途徑為 C3bBb）作用下裂解為 C3a 與 C3b。C3b 可共價(jià)結(jié)合至靶表面，作為調(diào)理素促進(jìn)吞噬細(xì)胞識(shí)別，并參與 C5 轉(zhuǎn)換酶的組裝，推動(dòng) C5b-9 膜攻擊復(fù)合物形成。因此 A113 可用于在因子缺失血清或特定反應(yīng)體系中回補(bǔ) C3 活性，也可用于 C3 裂解動(dòng)力學(xué)、C3b 沉積等機(jī)制研究。

使用方法：

1. 從 -70°C 取出后于 37°C 水浴快速融化，混勻，立即轉(zhuǎn)至冰上；

2. 按實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)用 GVB++ 或相應(yīng)反應(yīng)緩沖液稀釋至工作濃度；

3. 建議在反應(yīng)體系中設(shè)置無 C3 對(duì)照與陽性血清對(duì)照，以確認(rèn)活性回補(bǔ)效果；

4. 一次用畢，剩余分裝管避免再次凍融，短期內(nèi)使用可暫存 4°C。

產(chǎn)品二｜豚鼠血清（正常血清）｜貨號(hào) GPS

品名：Guinea Pig Serum（豚鼠血清，即豚鼠補(bǔ)體來源）

規(guī)格與形態(tài)：1.0 mL/vial，液體；采血自雄性混合品種豚鼠，血液無抗凝劑采集，凝血后離心分離，經(jīng) 0.22 µm 過濾、分裝后于 -80°C 冷凍。

產(chǎn)品特點(diǎn)

• 每批均經(jīng)補(bǔ)體活性檢測，確認(rèn)同時(shí)具備功能性的經(jīng)典途徑與旁路途徑激活能力；

• 采用雄性混合品種豚鼠來源，血清活性批次一致性較好；

• 檢測用樣品為凍融一次后的樣本，CoA 所報(bào)活性即為用戶實(shí)際解凍后可獲得的活性水平。

存儲(chǔ)條件：-70°C 或更低溫度持續(xù)保存，補(bǔ)體活性在連續(xù)低溫下可穩(wěn)定數(shù)年。需注意：豚鼠補(bǔ)體的穩(wěn)定性弱于人源血清補(bǔ)體，解凍后即便置于冰上，放置數(shù)小時(shí)后也可能出現(xiàn)活性下降；若需再次凍存，應(yīng)在 -70°C 以下過夜凍結(jié)，但二次凍融會(huì)伴隨活性損失。切忌進(jìn)行熱滅活處理，否則補(bǔ)體活性將喪失。

工作原理：豚鼠血清長期以來被用作溶血補(bǔ)體試驗(yàn)（CH50）、補(bǔ)體固定試驗(yàn)（CFT）等的外源補(bǔ)體來源，原因是其補(bǔ)體效價(jià)高且可重復(fù)性較好，能夠在致敏羊紅細(xì)胞體系中產(chǎn)生明確的溶血終點(diǎn)，便于按 50% 溶血（CH50）定義進(jìn)行效價(jià)滴定。

使用方法：

1. 從 -70°C 取出，37°C 快速融化，混勻后立即置冰上；

2. 按預(yù)實(shí)驗(yàn)確定的稀釋度用 GVB++ 稀釋（不同批次活性存在差異，定量實(shí)驗(yàn)前須先做 CH50 滴定，確定每 CH50 單位對(duì)應(yīng)的體積）；

3. 稀釋后盡快加入反應(yīng)體系，建議在 2 小時(shí)內(nèi)完成加樣；

4. 實(shí)驗(yàn)中同時(shí)設(shè)置血清空白與細(xì)胞對(duì)照，排除非特異性溶血干擾。

產(chǎn)品三｜抗體致敏羊紅細(xì)胞｜貨號(hào) B200

品名：EA (Antibody-sensitized Sheep Erythrocytes)（抗體致敏羊紅細(xì)胞）

規(guī)格與形態(tài)：5 mL，濃度 5×10? cells/mL，液體，切勿凍存；以 CH50 試驗(yàn)傳統(tǒng)緩沖液 GVB++ 配制，含 0.025%溶液作為抑菌劑。同系列另有 B201（10 mL）、B202（20 mL）兩種包裝。

產(chǎn)品特點(diǎn)

• 致敏抗體為兔抗羊紅細(xì)胞抗血清（溶血素），選用 IgM 類抗體——IgM 因可同時(shí)提供多個(gè) Fc 段供 C1q 結(jié)合，激活經(jīng)典途徑的效率約為 IgG 的 100 倍；

• 已調(diào)至 assay-ready 濃度，可直接進(jìn)入反應(yīng)體系；

• 來源為 USDA 注冊設(shè)施的正常綿羊血。

存儲(chǔ)條件：+4°C 保存，避免冷凍。冷凍會(huì)導(dǎo)致紅細(xì)胞破裂溶血，屬不可逆損傷。產(chǎn)品按周制備：每周一制備新鮮批次，需在周五前下單以便次周發(fā)貨；制備后通?？墒褂?2 周。運(yùn)輸采用冷包，短時(shí)間室溫暴露對(duì)細(xì)胞無影響。

工作原理：羊紅細(xì)胞表面經(jīng) IgM 抗羊溶血素致敏后，膜上密集結(jié)合的抗體可啟動(dòng)補(bǔ)體經(jīng)典途徑——C1q 識(shí)別并結(jié)合抗體 Fc 段，依次激活 C4、C2 形成 C3 轉(zhuǎn)換酶，最終經(jīng) C5—C9 組裝膜攻擊復(fù)合物導(dǎo)致紅細(xì)胞裂解，釋放血紅蛋白，通過 A??? nm 吸光度變化定量溶血程度。以此可測得血清的 CH50 效價(jià)；結(jié)合 C1—C9 各因子缺失血清，還可分步滴定單個(gè)補(bǔ)體組分的功能活性。例如 EAC142 細(xì)胞對(duì)低濃度 C3 極為敏感，可用于在血清等復(fù)雜體系中滴定 C3 活性。

使用方法：

1. 取出后置 4°C 平衡，使用前在 4°C、500–1,000 × g 條件下離心 3 分鐘；

2. 棄上清，以 GVB++ 重懸至原始濃度（5×10? cells/mL），以洗去背景、降低本底溶血；

3. 按每孔所需細(xì)胞數(shù)加入反應(yīng)體系，通常每孔約 2.5×10? cells；

4. 如需濃縮細(xì)胞，可在重懸時(shí)減少 GVB++ 體積；

5. 建議設(shè)置未致敏羊紅細(xì)胞（Es，貨號(hào) B210）作為對(duì)照，區(qū)分補(bǔ)體介導(dǎo)溶血與自發(fā)溶血。

04 解決實(shí)驗(yàn)中的哪些問題

① 補(bǔ)體功能性實(shí)驗(yàn)中的活性衰減問題

補(bǔ)體蛋白具有熱不穩(wěn)定性，凍融、溫度波動(dòng)均會(huì)造成活性下降。CompTech 以廠家分裝 + CoA 功能活性標(biāo)定的方式，為實(shí)驗(yàn)人員提供可追溯的基準(zhǔn)值，并可在同一反應(yīng)體系中用于活性回補(bǔ)驗(yàn)證。例如在人 C5 缺失血清體系中，加入純化人 C5（貨號(hào) A120）后可恢復(fù)對(duì)致敏羊紅細(xì)胞的溶血活性。

② CH50 溶血試驗(yàn)與補(bǔ)體固定試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化問題

B200（EA 細(xì)胞）+ GPS（豚鼠血清）+ GVB++ 緩沖液構(gòu)成可配套的經(jīng)典途徑溶血檢測體系，實(shí)驗(yàn)人員無需自行制備致敏紅細(xì)胞與滴定補(bǔ)體效價(jià)，減少了操作步驟引入的批間差異。

③ 補(bǔ)體單因子功能研究的組分缺失問題

特定因子清除血清（Depleted Sera）與單一補(bǔ)體蛋白的組合，可構(gòu)建缺失—回補(bǔ)驗(yàn)證體系，用于判定某一致病突變或抑制分子作用于哪一步（如 C3 沉積、C5 裂解或 MAC 組裝）。相關(guān)因子清除血清涵蓋 C1q、C2、C3、C4、C5—C9、Factor B、Factor D 等。

④ 多途徑激活研究的工具割裂問題

同一品牌下同時(shí)提供經(jīng)典途徑指示細(xì)胞（EA）、旁路途徑激活劑（Zymosan，貨號(hào) B400）、Ca2?/Mg2? 螯合劑（MgEGTA，貨號(hào) B106）及含 EDTA 的 GVBE 緩沖液，可在同一實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)內(nèi)完成途徑特異性阻斷與對(duì)照。

⑤ 科研采購中的正品與售后問題

補(bǔ)體試劑對(duì)運(yùn)輸溫度與分裝方式有明確要求，由授權(quán)代理商統(tǒng)一采購可保證冷鏈與批次記錄的完整性，并可在出現(xiàn)活性異常時(shí)憑 CoA 與批號(hào)追溯原廠。

05 購買疑問與解答

Q1：Complement Technology 的產(chǎn)品是國產(chǎn)分裝還是原廠直供？

A：CompTech 為所售補(bǔ)體試劑的原始制造商，產(chǎn)品由廠家完成純化與分裝。上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司作為 Complement Technology 在中國區(qū)域的授權(quán)代理商，提供產(chǎn)品咨詢、訂購與售后對(duì)接，所供產(chǎn)品按原廠包裝與批次信息交付。

Q2：補(bǔ)體蛋白活性如何確認(rèn)？到貨后發(fā)現(xiàn)活性偏低怎么辦？

A：每批高純度蛋白均附帶 CoA，列明蛋白濃度、純度、功能性活性與緩沖體系。若實(shí)驗(yàn)結(jié)果偏離 CoA 標(biāo)注范圍，建議先核對(duì)存儲(chǔ)溫度、凍融次數(shù)與稀釋緩沖液是否含 EDTA/Ca2?/Mg2?；仍無法解釋時(shí)可提供批號(hào)，由上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司對(duì)接原廠技術(shù)核查。

Q3：為什么豚鼠血清（GPS）解凍后要盡快用完？

A：豚鼠補(bǔ)體在解凍態(tài)下的穩(wěn)定性低于人源血清補(bǔ)體，即便保持低溫，數(shù)小時(shí)后亦可能出現(xiàn)活性下降；再次凍存會(huì)帶來額外活性損失。建議到貨即按單次用量分裝，-70°C 以下連續(xù)保存，每次取一支融化使用。

Q4：EA 細(xì)胞（B200）可以冷凍保存嗎？

A：不可以。B200 為液體懸液，切勿凍存，凍融會(huì)直接造成紅細(xì)胞破裂溶血。正確做法為 4°C 保存，使用前離心洗滌一次并以 GVB++ 重懸；制備后通常可使用 2 周。

Q5：C3（A113）反復(fù)凍融的影響有多大？

A：CoA 標(biāo)注每次凍融會(huì)造成 >10% 的活性損失。因此建議按 10–20 µL 級(jí)別預(yù)先分裝，單次取用，剩余管不再凍融；稀釋后的短期使用可暫存 4°C。

Q6：不同批次的 GPS 活性不一致，如何保證定量結(jié)果？

A：動(dòng)物來源血清的批間活性差異客觀存在。定量實(shí)驗(yàn)（CH50、CFT）前應(yīng)先用標(biāo)準(zhǔn)條件對(duì)每批 GPS 做 CH50 滴定，確定每 CH50 單位對(duì)應(yīng)的體積，再統(tǒng)一加樣量，可顯著降低批間波動(dòng)。

Q7：能否用于臨床體外診斷或人體應(yīng)用？

A：不可以。CompTech 全系列產(chǎn)品標(biāo)注 For Research Use Only（僅供研究使用），不適用于人體、治療或臨床診斷用途。

Q8：運(yùn)輸與貨期如何安排？

A：冷凍液體類產(chǎn)品（A113、GPS）需干冰運(yùn)輸，EA 細(xì)胞（B200）為 4°C 冷包運(yùn)輸且按周制備，需在周五前下單。具體貨期、運(yùn)費(fèi)與庫存情況可咨詢上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司。

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（注：本文內(nèi)容基于品牌公開資料及行業(yè)常規(guī)信息整理，具體以品牌信息文檔為準(zhǔn)。）

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