一、公司介紹

ImmunoGuide是AybayTech生物技術公司旗下的品牌，總部位于土耳其首都安卡拉，擁有自主生產基地，專注于高質量體外診斷（IVD）ELISA試劑盒的研發、生產及市場推廣。

該品牌以其創新的藥物和抗藥物ELISA試劑盒聞名，核心產品用于監測治療性單克隆抗體（如英夫利昔單抗、阿達木單抗等）的血藥濃度，并檢測患者血清或血漿中的抗藥物抗體水平，為精準醫療提供關鍵數據支持。

ImmunoGuide的產品線主要涵蓋五大類：

? 藥物和抗藥物ELISA試劑盒

? 免疫學試劑盒

? 酶聯免疫吸附試驗（ELISA）試劑盒

? 快速診斷試劑盒

? 免疫熒光試劑盒

這些產品廣泛應用于臨床診斷、藥物研發、生物類似藥研究、治療藥物監測（TDM）、環境檢測和食品安全等多個領域，符合歐洲與美國質量標準，多數試劑盒已獲得CE認證。

在中國市場，上海起發實驗試劑有限公司（BIOHUB INTERNATIONAL TRADE CO LTD）作為其授權代理，負責產品推廣、銷售及技術支持，為中國地區的科研機構、三甲醫院及制藥企業提供了便捷的本土化服務渠道。

?? 下圖為上海起發實驗試劑有限公司作為土耳其ImmunoGuide授權代理商的授權書

二、核心優勢

? 技術實力扎實

試劑盒采用優化的算法，能有效降低背景噪音，提升弱陽性信號的識別能力。產品在設計上注重特異性，能有效避免交叉反應，適配血液、組織、細胞系等多種樣本類型。

? 產品矩陣豐富

覆蓋英夫利昔單抗、依那西普、阿達木單抗、戈利木單抗、托珠單抗、貝伐珠單抗、西妥昔單抗、阿柏西普、奧馬珠單抗、納武利尤單抗、維多珠單抗、烏司奴單抗、雷尼珠單抗等多款治療性單克隆抗體的藥物濃度檢測與抗藥物抗體檢測，滿足從基礎研究到臨床診斷的多場景需求。

? 質量體系合規

產品符合歐洲與美國質量標準，多數試劑盒已獲得CE認證，確保了其在世界市場的可靠性與競爭力。

? 供應體系高效

公司擁有高效的供應體系和穩定的純化技術，能保證產品的穩定供應。

? 服務響應及時

技術支持團隊提供7×24小時在線答疑，并能處理緊急訂單，研發團隊年均推出3-5款新品，緊跟CAR-T細胞監測等免疫學研究熱點。

? 本土化代理服務

上海起發實驗試劑有限公司作為ImmunoGuide中國區授權代理，為中國地區的科研機構、三甲醫院及制藥企業提供產品推廣、銷售及技術支持等本土化服務。

三、熱門產品介紹

? 英夫利昔單抗ELISA試劑盒（Infliximab ELISA）

▍產品特點

用于血清和血漿中游離英夫利昔單抗（Remicade®、Remsima®）定量檢測的酶免疫分析試劑盒。固相（微孔板，MTP）包被有靶分子，本試劑盒中靶分子為腫瘤壞死因子α（TNF-α）。該試劑盒適用于研究、診斷及生物類似藥應用中的藥物濃度檢測，可用于治療藥物監測（TDM）。

▍存儲條件

試劑盒需按照產品標簽指示的溫度條件保存，未開封試劑盒保質期一般為2年，具體溫區與效期請以試劑盒外包裝標簽及隨附說明書為準。

▍工作原理

采用酶聯免疫吸附法（ELISA）。將TNF-α包被于微孔板固相，加入待測血清或血漿樣本，樣本中游離的英夫利昔單抗與固相上的TNF-α結合，經酶標二抗與底物顯色后，通過標準曲線定量計算樣本中游離英夫利昔單抗的濃度。

▍使用方法

? 將試劑盒組分平衡至室溫，按說明書配制標準品與稀釋液；

? 向微孔板中加入標準品與待測樣本，每孔所需樣本體積約為10μL；

? 按說明書要求進行孵育，整體孵育時間約為105分鐘；

? 洗板后加入酶結合物，再次孵育、洗板；

? 加入底物顯色，終止反應后用酶標儀測定吸光度；

? 根據標準曲線計算樣本濃度。標準品范圍0-2000 ng/mL，檢出限5 ng/mL，加標回收率＞95%。

? 烏司奴單抗抗體ELISA試劑盒（Antibody to Ustekinumab ELISA）

▍產品特點

用于血清和血漿中烏司奴單抗（商品名：喜達諾®）游離抗體定量及定性檢測的酶免疫分析法。固相（微孔板）包被藥物烏司奴單抗，由于檢測設計，本試驗可檢測未與烏司奴單抗結合的游離抗體，結果可采用定性和定量方式表示（單位：納克/毫升，ng/mL）。該試劑盒用于研究和診斷用途中抗藥物抗體的檢測，適用于治療藥物監測（TDM）目的。

▍存儲條件

試劑盒需按照產品標簽指示的溫度條件保存，未開封試劑盒保質期一般為2年，具體溫區與效期請以試劑盒外包裝標簽及隨附說明書為準。

▍工作原理

采用酶聯免疫吸附法（ELISA）。將烏司奴單抗包被于微孔板固相，加入待測血清或血漿樣本，樣本中未與藥物結合的游離抗烏司奴單抗抗體與固相上的藥物結合，經酶標二抗與底物顯色后，通過標準曲線定量計算游離抗體濃度，結果以AU/mL表示，cutoff值為3 AU/mL。

▍使用方法

? 將試劑盒組分平衡至室溫，按說明書配制標準品與稀釋液；

? 向微孔板中加入標準品與待測樣本，每孔所需樣本體積約為10μL；

? 按說明書要求進行孵育，整體孵育時間約為135分鐘；

? 洗板后加入酶結合物，再次孵育、洗板；

? 加入底物顯色，終止反應后用酶標儀測定吸光度；

? 根據標準曲線計算樣本濃度，以AU/mL表示結果。

? 利妥單抗ELISA試劑盒（基于單克隆抗體）（Rituximab ELISA mAb-based）

▍產品特點

用于血清和血漿中游離利妥單抗（Rituxan®、Mabthera®）的特異性定量檢測的酶免疫測定法。固相（微孔板）包被有針對利妥單抗的高特異性單克隆抗體，因此可排除與其他治療性單克隆抗體的任何交叉反應性。該試劑盒用于研究和診斷用途中的藥物濃度檢測，適用于治療藥物監測（TDM）。

▍存儲條件

試劑盒需按照產品標簽指示的溫度條件保存，未開封試劑盒保質期一般為2年，具體溫區與效期請以試劑盒外包裝標簽及隨附說明書為準。

▍工作原理

采用基于單克隆抗體的酶聯免疫吸附法（ELISA）。將抗利妥單抗的高特異性單克隆抗體包被于微孔板固相，加入待測血清或血漿樣本，樣本中游離的利妥單抗與固相上的特異性單抗結合，經酶標二抗與底物顯色后，通過標準曲線定量計算樣本中游離利妥單抗的濃度。由于使用高特異性單克隆抗體作為捕獲抗體，可有效排除與其他治療性單克隆抗體的交叉反應。

▍使用方法

? 將試劑盒組分平衡至室溫，按說明書配制標準品與稀釋液；

? 向微孔板中加入標準品與待測樣本，每孔所需樣本體積約為10μL；

? 按說明書要求進行孵育；

? 洗板后加入酶結合物，再次孵育、洗板；

? 加入底物顯色，終止反應后用酶標儀測定吸光度；

? 根據標準曲線計算樣本濃度。

四、解決實驗中的哪些問題

? 治療藥物監測（TDM）中的數據缺失問題

在臨床使用英夫利昔單抗、烏司奴單抗、利妥單抗等治療性單克隆抗體時，患者血藥濃度與療效、不良反應密切相關。ImmunoGuide的ELISA試劑盒可對血清和血漿中的游離藥物濃度進行定量檢測，為個體化給藥提供數據依據。

? 抗藥物抗體（ADA）檢測難題

長期使用治療性單克隆抗體可能引發機體產生抗藥物抗體，導致療效下降或不良反應增加。ImmunoGuide的抗藥物抗體ELISA試劑盒可檢測血清和血漿中未與藥物結合的游離抗體，幫助研究人員與臨床醫生評估免疫原性風險。

? 交叉反應的干擾問題

部分治療藥物監測試劑存在與其他治療性單克隆抗體發生交叉反應的風險。ImmunoGuide基于單克隆抗體的ELISA試劑盒（如利妥單抗ELISA mAb-based）采用高特異性捕獲抗體，可排除與其他治療性單克隆抗體的交叉反應性，提升檢測特異性。

? 生物類似藥研究中的一致性評價

在生物類似藥研發過程中，需要對原研藥與類似藥進行藥物濃度與抗藥物抗體水平的平行比較。ImmunoGuide試劑盒提供統一的檢測平臺，支持生物類似藥研究中的藥代動力學與免疫原性評價。

? 弱陽性信號識別困難

傳統檢測方法在弱陽性樣本上容易出現背景噪音干擾。ImmunoGuide試劑盒采用優化的算法，能有效降低背景噪音，提升弱陽性信號的識別能力。

? 科研與臨床樣本類型多樣

ImmunoGuide產品適配血液、組織、細胞系等多種樣本類型，可滿足從基礎研究到臨床診斷的全場景需求。

五、購買疑問與解答

Q1：上海起發實驗試劑有限公司是否為ImmunoGuide正規授權代理？

A：是的。上海起發實驗試劑有限公司（BIOHUB INTERNATIONAL TRADE CO LTD）已獲得AybayTech生物技術公司授權，作為ImmunoGuide品牌在中國區的授權分銷商，負責產品推廣、分銷、談判、展示、技術協助與銷售工作。

Q2：所購試劑盒能否用于臨床診斷？

A：ImmunoGuide多數試劑盒已獲得CE認證，適用于研究、診斷及生物類似藥應用中的藥物濃度檢測與抗藥物抗體檢測，可用于治療藥物監測（TDM）目的。具體適用范圍請以各產品說明書載明的預期用途為準。

Q3：試劑盒的樣本要求是什么？

A：ImmunoGuide的藥物與抗藥物ELISA試劑盒主要適用于血清和血漿樣本，每孔所需樣本體積約為10μL，具體樣本要求請參見各產品說明書。

Q4：產品是否支持模式動物樣本檢測？

A：多數試劑盒支持模式動物樣本，但需注意物種交叉反應性，建議采購前咨詢上海起發實驗試劑有限公司技術團隊，確認目標樣本類型的適用性。

Q5：試劑盒的存儲與運輸如何保障？

A：為保證產品質量與良好性能，購買相應產品時會收取一定量的運輸費用，以確保冷鏈運輸與包裝質量。試劑盒需按照產品標簽指示的溫度條件保存，未開封試劑盒保質期一般為2年，具體溫區與效期請以試劑盒外包裝標簽及隨附說明書為準。

Q6：采購周期大概多久？能否加急？

A：ImmunoGuide擁有庫存及供應體系以及高效穩定的純化技術，保證產品均能穩定供應。同時，技術支持團隊能提供緊急訂單加急處理服務，具體貨期可聯系上海起發實驗試劑有限公司確認。

Q7：是否提供技術支持？

A：提供。ImmunoGuide技術支持團隊提供7×24小時在線答疑。在中國區，上海起發實驗試劑有限公司作為授權代理，同步提供技術推廣與售后答疑服務，協助用戶完成試劑盒選型、實驗方案設計與結果解讀。

Q8：產品規格是怎樣的？

A：ImmunoGuide ELISA試劑盒常見包裝規格為96 Tests（96孔），適合常規實驗室單次或分批檢測使用。

Q9：如何獲取產品說明書與標準曲線信息？

A：采購時可向上海起發實驗試劑有限公司索取對應貨號的產品說明書，說明書中包含所需體積、孵育時間、標準范圍、檢出限、加標回收率、保質期等完整分析參數。

Q10：研發團隊的產品迭代節奏如何？

A：ImmunoGuide研發團隊年均推出3-5款新品，緊跟免疫學研究熱點（如CAR-T細胞監測、微生物組交叉反應分析），中國區用戶可通過上海起發實驗試劑有限公司第一時間獲取新品信息與預購通道。

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更多產品信息，請聯系土耳其ImmunoGuide授權代理商：上海起發實驗試劑有限公司

（注：本文內容基于品牌公開資料及行業常規信息整理，具體以品牌信息文檔為準。）

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